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官方发布!化妆品原料用途填报有了“标准答案”,72种目的速览

发布日期: 2026.01.08

2025年12月19日,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)为贯彻落实《支持化妆品原料创新若干规定》,规范化妆品原料使用目的,鼓励原料创新,中检院组织发布《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》(附件),现予,自2026年6月19日起实施。

目录:https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202512191544441847330.html

一、指南出台,统一填报标准

我国《化妆品注册备案资料管理规定》等法规虽已要求企业在注册备案时填报原料使用目的,但长期以来缺乏统一的技术标准,导致行业内在填报时存在不规范、不一致的情况。

为解决这一问题,贯彻落实《支持化妆品原料创新若干规定》,中国食品药品检定研究院组织制定了本《指南》,旨在规范填报行为,同时鼓励化妆品原料的创新研发。

《指南》为技术性指导文件,目前处于试行阶段,未来将根据法规更新、科技进步和行业实践适时调整。


二、核心定义:什么是“原料使用目的”?

根据《指南》,化妆品原料使用目的是指原料添加到化妆品中的“预期作用”。这一作用包含两个层面:

①在施用部位产生的作用:即直接作用于皮肤、毛发、指甲等部位的效果,如染发、祛斑美白、保湿等。

②在配方体系中起到的作用:即在产品配方中发挥的物理或化学功能,如作为溶剂溶解其他成分、作为增稠剂调节产品质地、作为乳化剂使油水混合等。

关键在于,同一原料在不同配方的化妆品中,可能具有不同的使用目的。企业需根据该原料在特定产品中实际发挥的核心作用进行填报。


三、目录详解:72种用途明确分类

《指南》以附表形式列出了《化妆品原料使用目的目录》,共涵盖72种具体的原料使用目的,并逐一附有简要说明。这些目的可归纳为以下7类:

类别

序号

使用目的

关键说明/备注

功效性成分

1

防腐剂

需按《化妆品安全技术规范》使用

2

防晒剂

需按《化妆品安全技术规范》使用

3

着色剂

需按《化妆品安全技术规范》使用

4

染发剂

需按《化妆品安全技术规范》使用

5

烫发剂

改变头发弯曲度并维持稳定

6

祛斑美白剂

减轻或减缓皮肤色素沉着

7

防脱发剂

减少或减缓头发脱落

8

防脱发辅助剂

辅助发挥防脱发作用

9

祛痘剂

减少粉刺或促进恢复

10

抗皱剂

减缓皱纹产生或使其不明显

11

去屑剂

减少或减缓头屑产生

12

除臭剂

减少或消除难闻气味

25

抑汗剂

保持腋下皮肤干爽

29

控油剂

减缓皮脂分泌或使油光不明显

30

角质剥落剂

促进皮肤角质脱落

31

角质软化剂

促进角质层变软

护理与调理类

13

皮肤保护剂

维护皮肤健康状态

14

舒缓剂

改善皮肤因外界因素引起的不适

15

滋养剂

为皮肤、头发提供营养达到滋润效果

19

保湿剂

通过吸湿增强或保持皮肤水分

20

封闭剂

防止或减少皮肤水分蒸发

21

润肤剂

保持皮肤柔软柔韧的油脂类成分

26

紧致剂

保持皮肤紧实性,不具备抗皱作用

34

发用调理剂

美化毛发外观、触感,提高梳理性

22

指(趾)甲调理剂

美化、修饰指(趾)甲外观

23

睫毛调理剂

美化、修饰睫毛外观,可清洗恢复

清洁与物理修饰类

16

遮盖剂

掩盖施用部位外观,可清洁恢复(着色剂除外)

17

清洁剂

除去表面污垢或附着物

18

磨砂剂

通过摩擦进行物理清洁

33

发用定型剂

使头发塑形定型,清洗后恢复

35

拔毛剂

通过物理作用去除体毛

36

脱毛剂

通过破坏毛发纤维强度去除体毛

感官与外观调节类

24

芳香剂

赋予化妆品或人体香气

27

收敛剂

使皮肤暂时紧绷、毛孔收缩,不具备抗皱作用

28

肤感调节剂

改善化妆品在皮肤上的使用感受

32

清凉剂

赋予皮肤清凉感

69

珠光剂

使化妆品具有珠光外观

70

甜味剂

用于口唇类化妆品赋予甜味

配方体系与稳定类

39

溶剂

溶解或稀释其他成分的液体

40

pH调节剂

调整化妆品酸碱度

41

缓冲剂

保持或稳定化妆品pH值

44

增稠剂

增加化妆品稠度

45

粘度调节剂

增加或降低化妆品粘度

46

光稳定剂

减少光照对化妆品的影响以维持稳定

47

乳化稳定剂

保持乳化体系稳定

48

稳定剂

泛指除光稳定剂、乳化稳定剂外其他提高稳定性的成分

51

抗氧化剂

减缓化妆品氧化腐败

52

氧化剂

促进氧化反应或中和还原作用

53

还原剂

中和氧化剂或防止成分氧化;可用于断裂毛发二硫键

71

缓蚀剂

防止或减缓化妆品包装材料的腐蚀

形态与质构构建类

38

成膜剂

在施用部位形成连续薄膜

54

填充剂

增加体积、稀释其他成分,通常为惰性固体

55

推进剂

产生压力帮助化妆品从容器排出

56

吸收剂

从介质中吸收已溶解或分散的成分

57

吸附剂

使其他物质更易附着在其表面

58

起泡剂

增加使用过程中的泡沫量

59

消泡剂

减少或抑制生产和使用中的泡沫

60

稳泡剂

增强泡沫稳定性

61

粘合剂

在固体混合物中提供粘合作用防断裂

62

遮光剂

增加化妆品不透光性

63

助滑剂

增强流动性或使用顺滑性

72

赋形剂

使化妆品成型

分散与乳化类

49

抗结块剂

防止粉状固体聚集成团

50

昙浮剂

促进不溶固体在体系中稳定分散

64

分散剂

使不溶固体均匀分散到液相中

65

乳化剂

使一种液体均匀分散到另一不相溶液体中

66

助溶剂

帮助其他成分在体系中溶解

67

增溶剂

使不易溶解成分形成透明溶液

*特别注意事项:对于《化妆品安全技术规范》中已列为准用或限用的原料(如防腐剂、防晒剂、染发剂、着色剂),其使用目的必须严格按照规范类别填报。例如,列入准用防腐剂列表的苯氧乙醇,其使用目的就必须填报为“防腐剂”。


四、实操答疑:常见问题官方解答

Q:什么是化妆品原料使用目的?

化妆品原料使用目的是指原料添加到化妆品中的预期作用,包括原料在施用部位产生的作用,如染发剂;也包括原料在配方体系中起到的作用,如溶剂。根据原料添加到化妆品中的不同用途,同一原料可能具有不同使用目的。


Q:《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》的起草背景是什么?

《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》中要求化妆品或新原料注册备案时,填报原料使用目的。但我国目前尚无原料使用目的相关技术文件,存在填报不规范等问题。为贯彻落实《支持化妆品原料创新若干规定》,规范化妆品原料使用目的,鼓励原料创新,中国食品药品检定研究院制定了《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》(以下简称《指南》)。《指南》为注册人、备案人在化妆品或新原料注册备案时,填报原料使用目的提供技术参考。


Q:《指南》中有多少种化妆品原料使用目的?

《指南》附表为《化妆品原料使用目的目录》(以下简称《目录》),包括72种原料使用目的及说明。《目录》是在充分参考国外相关标准的基础上,依据我国现行法规标准以及行业使用情况等进行制定。


Q:《指南》是否会进行调整?

《指南》是在现行法规、标准、当前科学认知水平下形成的,随着法规、标准、数据的不断完善以及科学技术的不断发展,将适时进行调整。


Q:原料使用目的不在《目录》范围以内的是否可以填报?

在化妆品或新原料注册备案时,原则上应优先选择《目录》中的原料使用目的。考虑到行业创新发展和监管工作实际需要,如原料使用目的确实不在《目录》范围以内的,可填报“其他使用目的”,同时提供相关佐证材料。佐证材料应充分说明该使用目的科学性、必要性和合规性,一般包括国外化妆品相关法规标准收录的原料使用目的(需同时提供原文及中文翻译),或相关功能研究资料等。


Q:《化妆品安全技术规范》中限用、准用原料如何填报?

对《化妆品安全技术规范》中收录的限用、准用原料,填报时应符合《化妆品安全技术规范》要求。例如,苯氧乙醇收录于《化妆品安全技术规范》化妆品准用防腐剂(表4)中,该原料使用目的应为“防腐剂”。



行业影响,规范与创新并重

《指南》的发布对行业产生双重影响。一方面,它统一了填报尺度,减少了随意性,便于监管溯源,要求企业对原料的作用有更清晰、诚实的认知与声明。

另一方面,它通过允许填报“其他使用目的”并为创新用途留出通道,配合佐证材料的要求,实质上是在鼓励真正有据可依的原料创新,推动行业向研发驱动的高质量发展。

企业应立即组织研发、注册备案相关人员学习该《指南》,在后续的产品开发与申报中,严格依据原料在产品中的实际核心功能,从《目录》中准确选择或按规定申报“其他”用途,确保合规。

未来,随着行业实践反馈和科学进展,这份“标准答案”还将不断迭代,持续引领中国化妆品原料管理走向更高水平的规范化与专业化。


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