2026年4月药监局颁布原料新标

2026年4月7日，国家药监局发布2026年第34号公告，正式发布5项化妆品行业推荐性标准，自2027年5月1日起实施。这是国家药监局首次发布化妆品行业标准，标志着我国化妆品原料标准建设向规范化、体系化迈出重要一步。5项标准均为推荐性标准，分为两大类：

（一）两项技术要求通则——"标准的标准"

（二）三项具体化妆品用原料标准

涉及三个使用广泛、用量较大的原料品种，分别明确了适用范围，对原料的感官、理化、微生物及有害物质等多维度质量指标进行规范，提出了相应的鉴别、含量测定等试验方法：

三、公告发布背景

此次行业标准的发布，并非孤立事件，而是国家药监局深化化妆品监管改革的系统性举措的一部分。2025年以来，国家药监局密集推出一系列政策组合拳：

• 2025年2月：出台《支持化妆品原料创新若干规定》，推出支持原料研发与注册备案的9条措施。
• 2025年11月：发布《关于深化化妆品监管改革 促进产业高质量发展的意见》，提出5方面24项改革举措，明确"聚焦行业使用广、安全风险高及中国特色植物资源原料制定标准"。
• 2025年12月：就《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》公开征求意见，拟进一步优化新原料注册备案资料要求。
• 2026年4月：正式发布首批5项化妆品行业标准，标志着标准体系建设从"规划"走向"落地"。

从数据来看，政策组合拳已初见成效：2021年以来我国累计注册备案化妆品新原料已达327个；2026年第一季度新原料备案量达50款，同比增长66.67%。此次行业标准的出台，正是为高速发展的新原料市场提供规范指引。

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